关于pp电子
质料药研发平台
- 质料药合成工艺研究效劳:工艺蹊径评估与设计、工艺优化、放大转产、工艺验证等
- 质量研究效劳:质料药纯度、杂质、晶型、粒度、基因毒杂质的研究、剖析要领的开发、转移、验证、质量标准制订及稳固性考察
- 反应类型:氢化、硝化、差池称催化、酶催化、一连流、低温反应、名堂反应等
- 多手性中央药物:工艺的设计、开发、优化、转产
- 申报资料:资料撰写、注册申请
效劳优势
- API和中央体产品质量切合中、美、欧及日本标准,部分质料药产品已完成NMPA、FDA、EDQM挂号备案并取得销售允许,已有全球关联客户超百家。
- 30+个自有特色质料药及中央体产品实现了工业化生产,并多次通过了海内外客户的现场审计且获得了客户好评。
- 特色质料药研发--涵盖肿瘤免疫类、精神神经类、消化呼吸类等顺应症领域,如YBTN、APTA、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、BQLSN等,均具备领先优势,助力制剂产品进入集采赢得市场份额。
资源装备
公司现有合成、制剂、剖析等先进实验装备400余台套,拥有全套合成、制剂小试/中试研发装备,包括旋转蒸发仪、玻璃反应釜、制备液相、流化床、制;⒀蛊禄⒔耗夜拮盎⒍掣苫;种种剖析检测装备,包括LC-MS、HPLC、UPLC、GC、TGA、DSC等。