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质料药研发效劳
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质料药研发效劳

  • 分类:产品与效劳
  • 宣布时间:2020-08-20 00:00:00
  • 会见量:0
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  • 质料药合成工艺研究效劳:工艺蹊径评估与设计、工艺优化、放大转产、工艺验证等
  • 质量研究效劳:质料药纯度、杂质、晶型、粒度、基因毒杂质的研究、剖析要领的开发、转移、验证、质量标准制订及稳固性考察
  • 反应类型:氢化、硝化、差池称催化、酶催化、一连流、低温反应、名堂反应等
  • 多手性中央药物:工艺的设计、开发、优化、转产
  • 申报资料:资料撰写、注册申请

 

 

效劳优势

 
  • API和中央体产品质量切合中、美、欧及日本标准 ,部分质料药产品已完成NMPA、FDA、EDQM挂号备案并取得销售允许 ,已有全球关联客户超百家 。
  • 30+个自有特色质料药及中央体产品实现了工业化生产 ,并多次通过了海内外客户的现场审计且获得了客户好评 。
  • 特色质料药研发--涵盖肿瘤免疫类、精神神经类、消化呼吸类等顺应症领域 ,如YBTN、APTA、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、BQLSN等 ,均具备领先优势 ,助力制剂产品进入集采赢得市场份额 。

 

 

资源装备

 

公司现有合成、制剂、剖析等先进实验装备400余台套 ,拥有全套合成、制剂小试/中试研发装备 ,包括旋转蒸发仪、玻璃反应釜、制备液相、流化床、制;⒀蛊禄⒔耗夜拮盎⒍掣苫;种种剖析检测装备 ,包括LC-MS、HPLC、UPLC、GC、TGA、DSC等 。

  

这是形貌信息
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